| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402768号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每包装内含50/25/10条装试纸,一个密码牌。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试纸用于定量检测0.6－33.3mmol/L(10-600mg/L)范围内的血糖浓度，与Advantage(优越)血糖仪及罗康全优越型血糖仪配套使用，用于医院血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 备注 | 承产单位：罗氏诊断公司 Roche Diagnostics Corporation, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | 9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis,Indiana 46250,USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全优越型血糖试纸 |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Advantage II Test Strips |
| 规格型号 | ACCU－CHEK Advantage II 03137872（10测试)、ACCU－CHEK Advantage II 03000281（10测试)、 ACCU－CHEK Advantage II 12030667（10测试)、ACCU－ CHEK Advantage II 12030535（25测试)、ACCU－CHEK Advantage II 12030543（50测试)、ACCU－CHEK Advantage II 03137899（50测试)、ACCU－CHEK Advantage II 12030659（50测试)、ACCU－CHEK Advantage 12030586（10测试) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1586-2005《罗康全优越型血糖试纸及质控液》 |
| 附件 | |
