注册号 |
国食药监械(进)字2004第3402252号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
a) 一瓶在含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中的<25%的丙戊酸抗血清(试剂瓶1)。b) 一瓶预处理液(试剂瓶2)。c) 一瓶在含有表面活性剂的TRIS缓冲液中的丙戊酸荧光素示踪剂(试剂瓶3)。医学全在线www.lindalemus.com
试剂盒包括AxSYM 丙戊酸试剂盒(100个测试),反应容器(100个)。 |
产品适用范围 |
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的丙戊酸浓度,在临床上用于该药物的水平监测,以便确保相应的治疗效果。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
批准日期 |
2004.10.27 |
有效期截止日 |
2008.10.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
美国雅培制药有限公司 |
生产厂地址(中文) |
100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生产场所 |
100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
丙戊酸试剂盒 |
产品名称(英文) |
Valproic Acid |
规格型号 |
7A71-20 100个检测 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-035《丙戊酸试剂盒》 |
附件 | |
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