| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402251号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a)一瓶包被了抗肌钙蛋白-I（鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（ 试剂瓶1)。医学全在.线www.lindalemus.com b) 一瓶抗肌钙蛋白-I（羊)-碱性磷酸酶结 合物，溶于加了蛋白（羊、鱼、牛)稳定剂的Tris缓冲液 中（试剂瓶2)。 b) 一瓶稀释缓冲液（试剂瓶4)。试剂 盒包括AxSYM 肌钙蛋白-I试剂盒（100个测试)，反应容 器（100个)，以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白-I试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Troponin-I |
| 规格型号 | 3C29-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-034《肌钙蛋白-I-试剂盒》 |
| 附件 | |
