| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2311160号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 泰雷兹电子管有限公司 THALES ELECTRON DEVICES |
| 产品性能结构及组成 | 本类产品由X射线影像增强器和小型CCD摄像系统构成的一体式X射线成像单元（简称为RIU) ，其标称入射野为230mm(9英寸)和310mm(12英寸),产品分 为标准型RIU(STD RIU)和高清晰度RIU(HD RIU)两种类型。其中高清晰度RIU产品又根据图像处理方 式的不同，配有PCU(图像处理和控制单元)和FGI(图像采 样接口板)两种不同类型的装置。以满足用户对产品性能 以及图像处理和控制方式的不同要求。 |
| 产品适用范围 | 适用于医用X射线诊断台上的荧光检查和数字X射线检查。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海泰雷兹电子管有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泰雷兹电子管有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | THALES ELECTRON DEVICES |
| 生产厂地址（中文) | 460, rue du Pommarin-Z.I.Centr＇Alp-38430 Moirans |
| 生产场所 | 460, rue du Pommarin-Z.I.Centr＇Alp-38430 Moirans |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 医用X射线成像单元 |
| 产品名称（英文) | Medical Radiological Imaging Unit |
| 规格型号 | TH 59438 Q210 G012 L41; TH 59438 Q210 G032 L41;TH 59432 Q882 MG012 L40; TH 59432 Q882 MG032 L40;TH 59432 H46 V0101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3201-2005 《医用X射线成像单元》 |
| 附件 | |
