| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400237号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 是一种基于冻干马血清的产品。医学全在线www.lindalemus.com 浓度1定标液一含可检测的CKMB。浓度2－5含有人CKMB。 |
| 产品适用范围 | 用于肌酸激酶同工酶质量测试项目参考曲线的建立。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质量定标液 |
| 产品名称（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
| 规格型号 | RC420 (10 瓶, 5水平, 每瓶2.0 mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2408－2005《肌酸激酶同工酶质量定标液》 |
| 附件 | |
