| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401059号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Winsconsin Pharmacal Company |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 |
| 注册代理 | 杭州广兴医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州广兴医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | 承产单位:Lake Consumer Product, Inc.承产单位地址:1 Pharmacal Way, Jackson, Wisconsin 53037 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Winsconsin Pharmacal Company |
| 生产厂地址（中文) | 1 Pharmacal Way, Jackson, Wisconsin 53037 |
| 生产场所 | 1 Pharmacal Way, Jackson, Wisconsin 53037 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 男性不育诊断筛查试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Screening Test Kit For Male Infertility |
| 规格型号 | 2次测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3209－2005 《男性不育筛查试剂盒》 |
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