| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401050号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 活性成分：试剂1：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面 活性剂（聚氧乙烯复合物)、染剂前体（N－乙基－N－ [2－羟基－3－磺酸丙基]－3－甲苯胺[TOOS])； 试剂 2：过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂（叠 氮钠)、聚氧乙烯酯醚。 其它成分：试剂1：缓冲液、无 机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水；试剂2：缓冲 液、防腐剂、处理水。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDLC)的浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.15 |
| 有效期截止日 | 2010.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直接法低密度脂蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | dLDL Reagent |
| 规格型号 | REF 6801728（600个测试/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0927－2006 《VITROS 生化诊断产品 直接法低密度脂蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
