| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400215号 |
| 生产厂商名称（中文) | Diagnostic Products Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 同型半胱氨酸检测单位(LHO1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有S-腺苷 -L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠； 同型半胱氨酸试剂楔 (LHO2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的 鼠单克隆抗SAH抗体缓冲液。预处理溶液A(LHOA)：20mL牛 S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液，含防腐剂。 预处理溶液B(LHOB) ：2mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液。 同 型半胱氨酸校正(LHOL，LHOH) ：2个棕色瓶（低、高)， 每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白 质/缓冲液基质。医学全在线 |
| 产品适用范围 | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或血浆中的L-同型半胱氨酸含量. |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite1000 Homocysteine |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1980-2005《同型半胱氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
