| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401045号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分： 反应成分：固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平过氧化物酶结合物、2-（3，5-二甲氧基-4-羟苯基)-4，5-对（4-二甲基胺基苯基)咪唑； 其它成分：粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中的卡马西平（CRBM)浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平干片 |
| 产品名称（英文) | CRBM Slides |
| 规格型号 | REF 8892382（90片) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0315-2006《VITROS 生化诊断产品 卡马西平干片》 |
| 附件 | |
