| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402028号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 60个IgE试剂条，STR，即用型； 60个IgE SPR，2×30，SPR，即用型，SPR前端 包被有单克隆抗IgE免疫球蛋白（小鼠)； IgE对照品， 1×2毫升（液体)，C1，马血清+人IgE+间甲酚1.4g/l； IgE校正子，1×2毫升（液体)，S1，马血清+人IgE+间甲 酚1.4g/l； IgE稀释剂，1×5毫升（液体)，R1，即用型 ，马血清+间甲酚1.4g/l； 1张MLE卡， 1份产品说明书 |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶免疫方法应用ELFA技术（酶联荧光分析)检测人血浆或血清（肝素或EDTA抗凝)中总IgE的水平 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS 总IgE试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Total IgE |
| 规格型号 | REF 30419：60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1129-2005《总IgE》》 |
| 附件 | |
