| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2542841号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为大型洗肠机，主要由主机（包括控制面板)、遥控器、电源线组成。流量计可调节范 围：0-100L/h±10％；压力范围：0-100mbar±10％；温 度自动安全控制范围：22-40℃±1℃，温度超出此范围自 动停机；水疗水压自动安全控制系统：进人体时，最大压 力应为100mbar±10mbar，压力超过时自动停机。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对患者进行肠道水疗和清洗。 |
| 注册代理 | 北京远东前景医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京远东前景医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 备注 | Transcendencias Comerciales, S.L., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spain Transcendencias Comerciales, S.L. |
| 生产厂地址（中文) | Parque Empresarial Zuatzu C/. Zubiberri,31 Edificio Urumea Finca 1 Planta baja，local 1 20018 San Sebastian- GIPUZKOA Spain |
| 生产场所 | PARQUE EMPERSARIAL ZUATZU C/. Zubiberri,31 - Edificio Urumea Finca 1 - Planta baja - local1 |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | HC-3000型洗肠机 HC-3000(Electronic) Colon Clean Machine |
| 产品名称（英文) | HC-3000 （Electronic)Colon clean machine |
| 规格型号 | HC-3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 3865－54《HC-3000型洗肠机》 |
| 附件 | |
