| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402088号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： HEp-2抗原载片用密封袋包装：10片; ANA(4+)阳性质控：0.5mL; ANA(1+)阳性质控：0.5mL; 阴性质控：0.5mL; FITC标记的抗人结合物：7.0mL; Moumting基质：3.0mL;磷酸盐缓冲液PBS: 2×10g; 封皮纸：10张; 盖玻片：12张。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品通过间接免疫荧光标记技术对血清中的ANA进行检测。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 备注 | 承产单位：MarDx Diagnostics ，Inc. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008, UNITED STATES |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体(ANA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ANTINUCLEAR ANTIBODY TEST SYSTEM |
| 规格型号 | 产品编号：10－1120，120测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0848-2005《抗核抗体（ANA)间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
