| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401223号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由稳定的人血清制得，其中已添加C-反应蛋白和防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于配合VITROS FS 定标品1对定量测定C-反应蛋白浓度的VITROS 5,1FS化学系统进行定标，该系统使用VITROS超敏C反应蛋白试剂盒。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品试剂盒17 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 17 |
| 规格型号 | REF 6801701（5 瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0700－2006 《VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒17》 |
| 附件 | |
