| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2211276号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Kendall，a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由背衬，传感器及导电凝胶组成，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的或通过完整皮肤感知生物电信号。医学全在线www.lindalemus.com 适用人群为成人和体重大于10公斤的儿童，1210H、1510M、1710H型仅适用于成人。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 215 HerbertStreet, Gananoque, Ontario K7G2Y7, Canada |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 去纤颤/起博/心电电极片 |
| 产品名称（英文) | Defibrillation/Pacing/ECG Electrodes |
| 规格型号 | 1010P, 1110L, 1210H, 1310P, 1510M, 1410Z, 1710H |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3322－2005 去纤颤/起搏/心电电极 |
| 附件 | |
