| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401381号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 丙戊酸试剂盒主要是由丙戊酸标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。医学全.在线www.lindalemus.com
标记试剂主要成分 为：吖啶酯标记的丙戊酸(～0.2ng/ml)置于含牛血清白蛋 白、牛γ球蛋白、防腐剂的磷酸盐缓冲液中； 固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆 抗丙戊酸抗体(～6.7ug/ml)置于含牛血清白蛋白、牛γ球 蛋白、防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 |
| 产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪。进行血清/血浆中丙戊酸浓度的定量测定。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 丙戊酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Valproic Acid ( VALP) |
| 规格型号 | 129219: 250个测试；129218: 50个测试；、129217: 300 个测试；129216; 50个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1143-40-2004《丙戊酸试剂盒》 |
| 附件 | |
