| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400257号 |
| 生产厂商名称（中文) | bioMerieux, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分： 259847：来源于组织培养人细胞的冻干的促凝血酶原激酶试剂，包含钙离子，缓冲 液，稳定剂和防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com 10瓶，每瓶20ml。 259846：来源 于组织培养人细胞的冻干的促凝血酶原激酶试剂，包含钙 离子，缓冲液，稳定剂和防腐剂。10瓶，每瓶6ml。 259872：来源于组织培养人细胞的冻干的促凝血酶原激酶 试剂，包含蓝色染料，钙离子，缓冲液，稳定剂和防腐剂 。10瓶，每瓶20ml。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血浆的凝血酶原时间（PT)。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生产场所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间测定试剂 |
| 产品名称（英文) | Simplastin HTF |
| 规格型号 | REF 259847：10×20ml REF 259846：10×6ml REF 259872：10×20ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2497-2005《凝血酶原时间测定试剂（Simplastin HTF)》 |
| 附件 | |
