| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400195号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 产品性能结构及组成 | PAI 标准血浆S1：冻干的PAI（人)。PAI 标准血浆S2：冻干的PAI（人)。PAI 质控血浆冻：冻干的PAI（人)尿激酶试剂：冻干的，尿 激酶（人)，TRIS，叠氮化钠。纤溶酶原试剂：冻干的， 纤溶酶原（人)，TRIS，叠氮化钠。氧化剂：冻干的，氯 胺T。纤溶酶底物：冻干的，HD－Nva-CHA-lys-pNA。医学.全在线www.lindalemus.com 底物 稀释液：NaCl,Tris。 |
| 产品适用范围 | 在临床上用于测定人血浆中纤维蛋白溶解酶原抑制物的活性。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Postfach 11 49 35001 Marburg 德国 |
| 生产场所 | Postfach 11 49 35001 Marburg 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 纤溶酶原激活剂抑制物试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Berichrom PAI |
| 规格型号 | PAI 标准血浆S1：0.5mL；PAI 标准血浆S2：0.5mL PAI 质控血浆：0.5mL；尿激酶试剂：2mL 纤溶酶原试剂：4mL；氧化剂：4mL 纤溶酶底物：2mL；底物稀释液：8mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2603-2005《纤溶酶原激活剂抑制物试剂盒》 |
| 附件 | |
