| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400340号 |
| 生产厂商名称（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 1.反应区中固定有实验膜条的载片，实验膜条上平行包被了纯化的抗原和抗人 IgG 10张； 2.阳性对照，直接使用 1×0.2ml；3.阴 性对照，直接使用 1×0.2ml； 4.酶结合物，10倍浓缩 1×0.5ml；5.标本缓冲液，直接使用 1×60ml； 6.清洗 缓冲液，10倍浓缩 2×100ml；7.底物液，直接使用 1× 4.0ml；8.实验说明书，1份。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的3种IgG和IgM型自身抗体：抗M2（丙酮酸脱氢酶复合物)、M4（亚硫酸盐氧化酶)和M9（糖原磷酸化酶)抗体 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AMA-Profile EUROASSAY |
| 规格型号 | 10×03, 10×05 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2783－2005《抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
