| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400736号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 GermanyRoche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽（可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液（选配件)组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.10 |
| 有效期截止日 | 2010.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全整合型血糖检测系统 |
| 产品名称（英文) | ACCU-CHEK Integra Blood Glucose Monitoring System |
| 规格型号 | 血糖仪：ACCU-CHEK Integra试纸包装规格：1*17条/3*17条采血针包装规格：10个/盒、25个/盒、200个/盒 质控液：2*4ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3364－2005罗康全整合型血糖检测系统 |
| 附件 | |
