| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3210650号 |
| 生产厂商名称（中文) | Richard Wolf GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 由冲击波发生装置、压电冲击波发生器、治疗床（3000.901)、设备台车组成，其中 3000.011型产品含关节臂，以上部件不能作为独立的产品 销售或使用。不包括X射线及B型超声等设备。冲击波压力 峰值误差：±10%（20MPa时)，±15%（76MPa时)，± 20%（120MPa时)；焦点冲击波脉宽不大于1μs，前沿不 大于0.5μs；实际焦点尺寸：（20MPa时)径向3.9mm± 20%/轴向28mm±15%，（76MPa时)径向2.1mm±20%/轴向 17mm±15%，（120MPa时)径向2.3mm±20%/轴向37mm± 15%。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗泌尿系统结石。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | （德国)Richard Wolf GmbH |
| 售后服务机构 | 1.北京圣和田科技有限责任公司;2.华伦美景(北京)科技有限公司;3.广州市华盛贸易公司;4.北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石机 |
| 产品名称（英文) | products for therapy with extracorporally generated shock waves and pressure pulses |
| 规格型号 | 3000.001，3000.011 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0036-2005《体外冲击波碎石机》 |
| 附件 | |
