| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211337号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部St. Jude Medical CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式、可程控频率自适应起搏器，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括植入式起搏电极。医学全在线 每种型号都包含自动频率调节算法及确保病人安全的特征，并提供多种诊断工具和测试。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗心律失常。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.25 |
| 有效期截止日 | 2010.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Identity 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Identity Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | DR 5370, SR 5172, XL DR 5376 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0532-2006《Identity 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
