| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3300085号 |
| 生产厂商名称（中文) | GD Medical Systems GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频高压发生装置（SHF-635)、通用型摄影架(含滤线器)、球管（Ｅ７２５４Ｘ)、限 束器、平床、摄影探测器系统Ｐｉｘｉｕｍ－４６００（ 选装)。性能：高压发生器最大输出电功率64KW/最高管 电压150KV；X射线管（旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm) 管电压范围：40-150KV; 管电流范围：10-800mA; 摄影时 间范围：0.001-10s; 电流时间积：0.1-500mAs. |
| 产品适用范围 | 用于X射线摄影诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 中国医疗器械工业公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | 承产单位：SEDECAL S.A., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 86911 Diessen a.A, Munich, Germany |
| 生产场所 | 86911 Diessen a.A, Munich, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 通用X线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Universal X-ray Radiographic System |
| 规格型号 | Deray 1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2039-2005 《通用X线摄影系统》 |
| 附件 | |
