| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3331381号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由探测器、机架、诊断床、图像处理工作站、准直器等部分组成；探头晶体厚度分别为 3/8"和5/8"，系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq；固有 空间分辨率(FWHM,UFOV)：≤3.9mm(晶体厚度3/8"),≤ 4.6mm(晶体厚度5/8")；固有能量分辨率不大于9.90%；非 均匀性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系统 (FWHM,UFOV,微分)≤1.2%；固有空间线性(UFOV,微分)≤ 0.2mm；最大固有计数率应不小于275kcps；旋转中心偏移 不超过±2.0mm；全身成像系统空间分辨率(半高宽)不大 于9.0mm。 |
| 产品适用范围 | 用于为检测放射性核素在人体或器官中的分布并对它们进行成像，使用如下技术：用能量最高达588keV的同位素进行平面成像、全身成像或断层成像。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生产场所 | 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单光子发射计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | SPECT |
| 规格型号 | Symbia S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1116-2006 《Symbia S单光子发射计算机断层成像系统》 |
| 附件 | |
