| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2280280号 |
| 生产厂商名称（中文) | MEDRAD INC. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由注射系统（目录号：3012011)和 集成式电池连续充电系统（目录号： 3012080)组成。 其中注射系统由电源电缆、操作室组件（CRU)（包括触 摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序)、扫描室 组件（SRU)、包括注射器头、电池、充电器和输注液体 的机械部分等组成。选配件包括安装操作室组件的可调高 低的立柱，操作室组件的墙上安装支架以及集成式电池连 续充电系统等。集成式电池连续充电系统: 包括置于磁共 振注射器扫描室组件基座内的充电电路、AC/DC电源充电 器以及连接AC/DC充电器和注射器底座的电缆。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本系统主要用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。 |
| 注册代理 | 康高实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生产场所 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MR注射系统 |
| 产品名称（英文) | MR Injector System |
| 规格型号 | Spectris Solaris EP（目录号：3012011，3012080) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2963-2005《Medrad spectris Solaris EP MR注射系统》 |
| 附件 | |
