| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400216号 |
| 生产厂商名称（中文) | Diagnostic Products Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： IGFBP-3检测单位（LGB1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被 有单克隆鼠IGFBP-3抗体； IGFBP-3试剂楔（LGB2)：试剂楔带有条码。医学.全在线www.lindalemus.com 6.5mL碱性磷 酸酶标记的单克隆鼠抗IGFBP-3抗体缓冲液。IGFBP-3校正 （LGBL，LGBH)：2瓶（低、高)各含2mL，为含 IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质（无需进一步稀释)。 IGFBP-3样本稀释液（LGBZ)：用于人工稀释样本。 100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。 |
| 产品适用范围 | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3)含量。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite1000 IGFBP－3 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1982-2005《胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒》 |
| 附件 | |
