| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400071号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙1650-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 8.0、脲酶 8000U/L、谷 氨酸脱氢酶 1500 U/L、α-酮戊二酸 13.0 mmol/L、二磷 酸腺苷1.5 mmol/L 。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ 0.3 mmol/L。试剂盒线性范围达到0.83-35.00mmol/L，r不低 于0.9900；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤ 4.0%；测定正常值和病理值质控血清，实在测值与标示值 的偏差应不超过±10％；波长340nm处，空缺吸光度值应 ≥1.5。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清(浆)中尿素含量。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
