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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2570091号 |
| 生产单位 | 杭州电达消毒设备厂 |
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| 产品名称 | HDX-B类环氧乙烷灭菌器 |
| 产品标准 | YY 0503 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由灭菌室、往残系统、电脑 控制系统组成。灭菌室采用柜式结构，内含加温装置、加 湿装置、挤碎装置、特殊密封装置、门锁锁紧装置等；往 残系统包括真空装置、气动装置、过滤装置、清洗装置等 ；电脑控制系统由进口液晶屏、中文操纵界面、大容量存 贮芯片、数据分析处理系统、打印、报警系统等组成。灭 菌器的最大设计负压为－0.08MPa,各测温点与控制温度差 应在±3℃范围内，均匀泄漏率≤0.1KPa/min,空载条件下 从常压抽真空达到-50 KPa的时间应≤30min，具有通过加 湿装置使相对湿度达到75?以上的能力 |
| 有效期 | 2011.03.07 |
| 批准日期 | 2007.03.07 |
| 产品适用范围 | 产品适用于临床医疗器械灭菌。 |
| 规格型号 | HDX-150L |
| 附件 | |
