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注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2220100号 |
生产单位 | 浙江莱恩内窥镜科技有限公司 |
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产品名称 | GQ型宫腔镜 |
产品标准 | YZB/浙1673-2007 |
产品性能结构及组成 | 产品由内窥镜(镜体)、操纵器、导 光束组成。产品的视向角为22o、90o;视场角分别≥ 58o(Ф6.4、Ф5)、48o(Ф6);分辨率分别≥ 28.1lp/mm(Ф6.4、Ф5)、20.1lp/mm (Ф6);照度分别≥ 5000lx (Ф6.4、Ф5)、2500lx (Ф6);放大倍率≥4;镜管插进部表面粗糙度Ra小于 0.4μm;插进部外表面材料细胞毒性不大于Ⅰ级,刺激反 应不大于轻度,无致敏反应;产品应具有良好的密封性和 耐腐蚀性。 |
有效期 | 2011.03.16 |
批准日期 | 2007.03.16 |
产品适用范围 | 产品供临床检查子宫腔疾病和治疗时用。 |
规格型号 | 弯管型 |
附件 | |