| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400080号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 产品标准 | YZB/浙1659-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由单试剂组成，盐酸：120 mmol/L；2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐：0.31 mmol/L；咖 啡因 2.1 mmol/L。试剂盒线性范围达到342μmol/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤ 6.5%；测定质控物，实在测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长540nm处，空缺吸光度值应≤0.10。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
