| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401939号 |
| 生产厂商名称（中文) | 高兹诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 测试板组成：一个在肌钙蛋白I测定区包被有链霉菌抗生物素蛋白以及在C区还含有多克隆抗老鼠抗体的条形膜;一个浸渗有抗肌钙蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于免疫层析法定性测定人血清中的肌钙蛋白I（cTnI) |
| 注册代理 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生产场所 | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I快速测试板 |
| 产品名称（英文) | Insta Test One Step Triponin I Test |
| 规格型号 | REF 166771-1：50条/盒或25条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1068-2005《肌钙蛋白I快速测试板》 |
| 附件 | |
