| 生产场所 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2050155号 |
| 生产单位 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 地址 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
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| 产品名称 | 手术吸引切割器 |
| 产品标准 | YZB/浙0720-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 切割器由手机、电器控制器、吸引刀 具和脚踏控制器组成。切割器最大输出转距应不小于 15mN?m；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转 两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具 有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mN?m，此时 转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头 端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外 刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在 正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min；电气安 全性能应符合注册产品标准附录A |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批准日期 | 2007.04.24 |
| 产品适用范围 | 切割器在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 |
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| 附件 | |
