生产场所 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660178号 |
生产单位 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
邮编 | |
产品名称 | 一次性使用冲吸器 |
产品标准 | YZB/浙1719-2007 |
产品性能结构及组成 | 产品采用医用高分子材料制造,主要由输液管、吸引器连接管、吸引头、冲洗吸引控制器等组成。产品按型式不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号;产品细胞毒性应小于1级;应无致敏;应无皮内刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置规定时间,其残留量应不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2011.05.30 |
批准日期 | 2007.05.30 |
产品适用范围 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 |
规格型号 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
附件 | |