生产场所 | |
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注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2120180号 |
生产单位 | 浙江桐庐三和医疗器械厂 |
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产品名称 | 电动子宫切除器 |
产品标准 | YZB/浙1718-2007 |
产品性能结构及组成 | 产品由电动马达、宫颈切除器、子宫 切除器、子宫量棒、子宫拔棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、 宫颈钳、扩张器、转换器、穿刺套管、打结推进器、引导 棒组成。切除器的转速小于230r/min,示值与实际转速允 差±10%;电动马达的转动力矩应不小于10N?cm;切除器 的噪声不大于60dB(A);距刀管头端6mm,切除器径向跳 动量不大于1.5mm;产品电气安全应符合注册产品标准附 录A的要求。 |
有效期 | 2011.05.30 |
批准日期 | 2007.05.30 |
产品适用范围 | 产品在腹腔镜直视下,对子宫病变组织等进行切除时用。 |
规格型号 | SH-B |
附件 | |