| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401655号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每个试剂盒包括：MA抗体 1瓶（5ml 产品编号 441450)，6瓶（5ml 产品编号 440860)；MA抗体卡一个。医学全.在线www.lindalemus.com 成分：MA抗体（处理过的羊血清)、叠氮钠（用作防腐剂)和用于优化光学系统结果的非反应化学物 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于ARRAY 分析系统，采用动态浊度法对人尿液样品中的微量白蛋白进行定量分析，在临床上可用于辅助诊断肾脏疾病。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白(MA)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Micro Albumin（MA) |
| 规格型号 | 441450, 440860 |
| 产品标准 | YZB/USA 3335－40－2004《微量白蛋白（MA)试剂盒》 |
| 附件 | |
