注册号 | 国食药监械(进)字2004第2411312号(更) |
生产厂商名称(中文) | 美国 BD公司 |
产品性能结构及组成 | 培养基主要原材料有:大豆-酪蛋白分解肉汤、酵母提取物、动物组织分解物、葡萄糖、血晶素 、维生素、柠檬酸钠、硫醇、丙酮酸钠、皂角苷、多茴香 脑磺酸钠、不含磷酸盐的7H9 Middlebrook肉汤、心脑浸液、酪蛋白水解产物、补体H、 肌醇、甘油、非离子活性剂80、盐酸吡哆醛、含铁的柠檬 酸铵、磷酸钾、非离子吸附树脂、阳离子交换树脂、精氨 酸、重碳酸钠等。 |
产品适用范围 | 血培养瓶系列产品与美国BD公司生产的全自动细菌培养系统(BACTECTM 9000 Systems)配套用于细菌、真菌及分枝杆菌的快速培养及检测,在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液中的细菌、真菌、分枝杆菌。 |
注册代理 | 香港BD亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.08.02 |
备注 | 售后服务机构由原“香港BD亚洲有限公司北京代表处”变更为“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2411312号”变更为“国食药监械(进)字2004第2411312号(更)”。医学全.在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2004.10.11 |
生产厂商名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
生产厂地址(中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
生产场所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 血培养瓶系列 |
产品名称(英文) | Blood Culture Vials |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 113-40 《血培养瓶系列》 |
附件 | |