| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210915号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式心脏起搏电极。*4092型：连接器IS-1，长度20～110cm，电极体直径：1.8mm，电 极环直径：2.1mm，电极头直径：1.7mm，导线材料： MP35N线圈，绝缘层材料：聚氨酯，导体电阻：58cm时单 极为41Ω、双极为82Ω，端头电极材料：铂，尖端电极类 固醇涂层含有低于1.0mg的地塞米松盐。*4592型：连接器 IS-1，长度20～110cm，电极体直径：1.8mm，电极环直径 ：2.1mm，电极头直径：1.7mm，导线材料：MP35N线圈， 绝缘层材料：聚氨酯，导体电阻：53cm时单极为37Ω、双 极为51Ω，端头电极材料：铂，尖端电极类固醇涂层含有 不超过1.0mg的地塞米松盐。 |
| 产品适用范围 | 连接植入式心脏起搏器，用于心房或心室的起搏和感知。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 生产场所 | Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI Road 149， KM. 56.3， Call Box 6001，Villalba Puerto Rico 07766 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极 |
| 产品名称（英文) | Pacing lead |
| 规格型号 | 4092， 4592 |
| 产品标准 | YZB/USA 2848 《CapSure SP Novus 起搏电极》 |
| 附件 | |
