| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401374号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 总睾酮包被珠（L2TW12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗睾酮抗 体；总睾酮试剂楔（L2TWA2)：试试剂楔带有条码。一瓶 18.5ml配基标记的睾酮；一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的抗 配基缓冲液，含防腐剂。总睾酮校正（LTWL，LTWH)： 2瓶（低、高)，每瓶2.0mL含总睾酮的经处理人血清，加 入防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 总睾酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的总睾酮，对诊断和治疗由该雄激素分泌过多或不足引起的疾病起辅助作用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 总睾酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Total Testosterone |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0530-2005《总睾酮试剂盒》 |
| 附件 | |
