| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402361号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社常光 |
| 产品性能结构及组成 | 由操作部、内置打印机、磁卡扫描组成，不包括芯片-。由射光头发射绿色光线至载片显色部 位，经反射后测定吸收光亮。医学全在.线www.lindalemus.com 定标方式：两点定标。准确 性：用标准品测量CRP、Hb、T-PSA、SF，准确性偏差不超 过±15%；重复性：测量CRP、Hb、T-PSA、SF重复性，各 项的变异系数≤7%；线性相关r≥0.98；测试速度：不超 过±5min/测试。 |
| 产品适用范围 | 该产品为根据i-Reader专用检体芯片浓度的变色来定量测定检体的装置。 |
| 注册代理 | 日本株式会社常光上海代表处 |
| 售后服务机构 | 日本株式会社常光上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | JOKOH CO.， LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都文京区本乡3丁目19番4号 |
| 生产场所 | 静冈县小笠郡菊川町西方154 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 艾瑞德快速测定仪 |
| 产品名称（英文) | Point-of-care testing i-Reader |
| 规格型号 | i-Reader。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3712-40《艾瑞德快速诊断仪》 |
| 附件 | |
