| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2330930号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由控制单元和附件组成，附件包括探头、准直器、一次性探头手柄和探头消毒盘等组成 。性能：本底计数率不大于1.0cps；系统灵敏度：12mm非 准直探头（距探头表面10cm处)：不小于140cps/μCi； 12mm准直探头（距探头表面10cm处)：不小于70cps/μ Ci；14mm重复使用探头（距探头表面0cm处)：不小于 4885cps/μCi；19mm非准直探头（距探头表面10cm处)： 不小于700cps/μCi；视野范围：12mm非准直探头： 1550*12mm准直探头：650* 14mm重复使用探头：550* 19mm非准直探头：1750*外部准直器视野范围：12mm非准 直探头：750* 12mm准直探头：550* 14mm重复使用探头 ：300* 19mm非准直探头：850 |
| 产品适用范围 | 产品适用于外科手术中探测常用示踪γ放射性核素，确定被标记的病变组织周围淋巴结的位置。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Neoprobe Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 425 Metro Place North， Suite 300， Dublin， OH 43017， USA |
| 生产场所 | 425 Metro Place North， Suite 300， Dublin， OH 43017， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Neo2000伽玛探测装置及附件 |
| 产品名称（英文) | Neo2000 Gamma Detection System and Accessories |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 323-33 《伽玛射线探测装置》 |
| 附件 | |
