| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402229号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、工作站、打印机和条形码扫描仪组成。产品采用吸光度、细胞化学及聚焦流阻抗原理（ACV技术)和差别溶解、阻抗技术及差别阈值原理（WBC/BASO技术)。产品的重复性、线性偏差、准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 产品能够自动进行全血细胞计数、白细胞分类和网织红细胞计数，用于体外诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.10.28 |
| 有效期截止日 | 2008.10.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 11800 S.W. 147 Avenue Miami， FL 33196 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ac.T 5diff AL血液分析仪 |
| 产品名称（英文) | Ac.T 5diff Autoloader Hematology Analyzer |
| 规格型号 | Ac.T 5diff AL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 367-40《AC.T5diff AL 血液分析仪》 |
| 附件 | |
