| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770230号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国迈德沃克医疗产品服务有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手柄、防折套、管芯保护丝、导管、球囊及X射线视标组成，导管的主要材料是聚四氟乙烯，球囊材料是天然橡胶，球囊与导管固定用卡环为医用不锈钢，有聚四氟乙烯涂层。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于取除胆管中的结石和混浊物，并可进行梗阻部位的造影。（限一次性使用)。 |
| 注册代理 | 北京东林华瑞商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东林华瑞商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.13 |
| 有效期截止日 | 2007.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | medwork medical products and services GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Budericher 大街11号 D-41460 诺伊斯 |
| 生产场所 | Budericher 大街11号 D-41460 诺伊斯 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | BAL 系列取石球囊 |
| 产品名称（英文) | BAL -Series Stoneextraction-Balloons |
| 规格型号 | BAL1-B1-05.10,BAL1-B1-07.13,BAL1-B1-07.16,BAL1-C1-05.10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0256《BAL 系列取石球囊》 |
| 附件 | |
