| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400562号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、热敏打印机、稳压电源(电池)等组成。测定原理：双波长反射光学测试法 ，BLD为单波长；波长：665nm、632nm、755nm；测试项目：葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH值、潜血、酮体、亚硝酸盐、白细胞和比重；测定速度：60个样本/每小时。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于分析尿液成分，以诊断疾病。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.09 |
| 有效期截止日 | 2008.04.08 |
| 备注 | 承产单位：77 Elektronika Dft*承产单位地址：H-1116 Budapest， Fehervari ut 98 匈牙利* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 57NISHI AKETA-CHO，HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO，JAPAN OTO，JAPAN |
| 生产场所 | 57 NISHI AKETA-CHO，HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，DY |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | PU-4210尿十项分析仪 |
| 产品名称（英文) | PU-4210 Portable Urine Analyzer |
| 规格型号 | PU-4210 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2793《PU-4210尿十项分析仪》 |
| 附件 | |
