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| 变更日期 | 2007.04.19 |
| 备注 | 2007年4月19日企业名称由“福州大学科技开发总公司”变更为“福州大学资产经营有限公司”。 |
| 注册号 | 闽食药监械(准)字2005第2400010号(更) |
| 生产单位 | 福州大学资产经营有限公司 |
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| 产品名称 | 金标试条智能测定仪 |
| 产品标准 | 《金标试条智能测定仪》YZB/闽0064-2004 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由光源(波长515nm ~565nm)、光纤探头、单片机、智能IC卡等组成。采用固 相光电比色原理，对胶体金免疫层析试条测试时的显色深 浅进行测试，达到对抗原抗体浓度定量测定。不同品种的 胶体金免疫层析试条使用不同IC卡，同品种不同批次的胶 体金免疫层析试条使用不同IC卡。 |
| 有效期 | 2009.02.04 |
| 批准日期 | 2005.02.05 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于激素系列、血糖系列、传染病系列、心梗系列、肿瘤系列、甲状腺系列、优生优育系列、毒品系列等各种以胶体金免疫层析试条测试的抗原抗体的浓度的测定，提供临床诊断参考。 |
| 规格型号 | SC-1 |
| 附件 | |
