| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2310205号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品主要由注射头（不包括注射筒)、控制台及电源组等部件组成。医学.全在线www.lindalemus.com *性能：程控流速的调节范围：0.1mL/s ～ 6.0mL/s；*程控容量的调节范围：1mL ～ 130mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于通过注射不透X光射线造影剂至患者血管系统中以获得X射线的诊断图像。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生产厂地址（中文) | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640 |
| 生产场所 | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高压注射器 |
| 产品名称（英文) | Digital Injection System |
| 规格型号 | OptiStat |
| 产品标准 | YZB/USA 1192 《OptiStat 高压注射器》 |
| 附件 | |
