| 生产场所 | (在沪生产地址)黄浦区福建中路205号1003室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2007年12月5日增加型号，重新注册。原注册证“ 闽食药监械(准)字2006第2460088号”、“闽食药监械 (准)字2006第2460068号”、“闽食药监械(准)字 2006第2460017号”、“闽食药监械(准)字2005第 2460066号”、“闽食药监械(准)字2005第2460065号” 、“闽食药监械(准)字2005第2460001号”、“闽药管 械(准)字2004第2460017号”、“闽食药监械(准)字 2005第2460042号”废止。 |
| 注册号 | 闽食药监械(准)字2007第2460044号 |
| 生产单位 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 地址 | 厦门市火把高技术产业开发区创新路15号 |
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| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 产品标准 | 《助听器》YZB/闽0041-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 由该产品主要由麦克风、信号放大电 路、受话器、音量控制电路和电池等组成。Trimflex、 Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、 ReSound AIR、ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、 Metrix、Azure、Sparx、Trimflex Plus系列型号产品信 号处理采用数字线路；777PP、155PPAGCI、775PP-Ⅲ、 143V、793U、215UT、ReSound Viking产品信号处理采用 模拟线路。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批准日期 | 2007.12.05 |
| 产品适用范围 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 规格型号 | 耳背式助听器型号规格如下：Trimflex系列 :TF70-V；Corus系列:C75D；Oria系列:O75D；Mira系列 :M75、M75D;Arca系列:A74、A84;Canta2系列:Canta270、 Canta270-D、Canta280；Canta4系列:Canta470-D； Canta7系列:Canta770-D、Canta780-D；ReSound AIR系列 :AIR60；ReSound V系列:V70、V80；Discover系列 :Discover V BTE、Discover Plus BTE、Discover V PowerBTE、Discover Plus Power BTE；Plus5系列:RP60-DI、RP70-VI、RP70-DVI、 RP80-VI、RP80-DVI；Pixel系列:PL60-DI、PL70-D、 PL70-DVI、PL80-DV、PL80-DVI；Metrix系列:MX60-DI、 MX70-DVI、MX80-DV、MX80-DVI；Azure系列:AZ60-DI、 AZ70-D、AZ70-DVI、AZ80-DV、AZ80-DVI、AZ71-DI； Sparx系列:SP90-VI;Trimflex Plus系列:TFP70-V、 TFP90-VI;777PP、155PPAGCI、775PP-Ⅲ、143V、793U、 215UT、ReSound Viking |
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