| 生产场所 | (在沪生产地址)黄浦区福建中路205号1003室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2007年12月5日增加型号，重新注册。原注册证“ 闽食药监械(准)字2006第2460087号”、“闽食药监械 (准)字2006第2460019号”、“闽食药监械(准)字 2006第2460016号”、“闽食药监械(准)字2005第 2460064号”、“闽药管械(准)字2003第2460041号(更 )”、“闽食药监械(准)字2006第2460018号”废止。 |
| 注册号 | 闽食药监械(准)字2007第2460045号 |
| 生产单位 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 地址 | 厦门市火把高技术产业开发区创新路15号 |
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| 产品名称 | 定制式助听器 |
| 产品标准 | 《定制式助听器》YZB/闽0042-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为定制式，主要由麦克风、信 号放大电路、受话器、音量控制电路和电池等组成。 Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、 ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、Metrix、Azure、 Trimflex Plus系列型号产品信号处理采用数字线路； 401CD ITE、401CD ITC、401CD CIC型号产品信号处理采 用模拟线路。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批准日期 | 2007.12.05 |
| 产品适用范围 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 规格型号 | 定制式助听器型号规格如下：Corus系列: C15、C15HPG、C35、C35HPG、C45、C45HPG；Oria系列: O15、O15HPG、O35、O35HPG、O45D、O45DHPG；Mira系列: M15、M15HPG、M35、M35HPG、M45、M45HPG、M45D、 M45DHPG;Arca系列: A14、A34、A44;Canta2系列: Canta210、Canta230、Canta230-VC、Canta250、 Canta250-D、Canta250-VC；Canta4系列: Canta410、 Canta430、Canta440-D、Canta450-D；Canta7系列: Canta710、Canta730、Canta730-D、Canta740-D、 Canta750-D；ReSound V系列: V10、V30、V40、V50； Discover系列: Discover V CIC、Discover V ITC-T 、 Discover V ITE-T 、Discover Plus CIC、Discover Plus ITC-T、Discover Plus ITE-T；Plus5系列: RP10、 RP10-P、RP10-B、RP10-BP、RP30、RP30-P、RP30-D、 RP30-DP、RP50、RP50-P、RP50-D、RP50-DP；Pixel系列: PL10、PL10-P、PL10-B、PL10-BP、PL30、PL30-P、 PL30-D、PL30-DP、PL40-D、PL40-P、PL50-D、PL50-DP； Metrix系列: MX10、MX10-P、MX10-B、MX10-BP、MX30、 MX30-P、MX30-D、MX30-DP、MX40-D、MX40-DP、MX50-D、 MX50-DP；Azure系列: AZ10、AZ10-P、AZ10-B、AZ10-BP、AZ20、AZ20-P、 AZ30、AZ30-P、AZ30-D、AZ30-DP、AZ40、AZ40-P、 AZ40-D、AZ40-DP、AZ50、AZ50-P、AZ50-D、AZ50-DP； Trimflex Plus系列: TFP10、TFP30、TFP50;401CD ITE、 401CD ITC、401CD CIC |
| 附件 | |
