| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402150号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由样品架、加样臂、注射器、冲洗站、比色系统和电脑组成。www.lindalemus.com性能：滤光片12个（ 中心波长340nm～750nm)。使用的分析方法有终点法、两 点法、速率法。样品处理速度600项/小时（带ISE)或 300测试/小时（生化项目). 产品的重复性、线性偏差、 温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于对患者的血液、尿液和脑脊液进行临床生化检验。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 北京富利泰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TRANSASIA BIO-MEDICALS LIMITED |
| 生产厂地址（中文) | TRANSASIA HOUSE，CHANDIVALI STUDIO ROAD，ANDHERI（E)，MUMBAI-400072 INDIA |
| 生产场所 | TRANSASIA HOUSE，CHANDIVALI STUDIO ROAD，ANDHERI（E)，MUMBAI-400072 INDIA |
| 生产国（中文) | 印度 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | AUTOMATED RANDOM ACCESS CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER |
| 规格型号 | XL-300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IND 2404-40 《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
