| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401682号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品组成及规格如下：96孔微孔板1块（预置重组人TPO包被，干燥封闭于箔袋内) 试 剂1：样本稀释液[10mM TBS，PH7.2的抗微生物制剂 50ml(蓝色)] 试剂2:洗涤缓冲液 [150mM TBS含防腐剂 ,PH7.2,75 ml浓缩型(X15)] 试剂3: 酶联结剂[结合了辣根过氧化物酶的兔抗人IgG于蛋白稳定 液和抗微生物制剂内,12ml(红色)]试剂4:酶底物(可分量 TMB和氢过氧化物溶液,12ml) 试剂5:终止液(0.25M硫酸 ,12ml) 标准品 0,33,100,330,1000,3000U/ml,1mL包含 人血清抗TPO抗体的10mM TBS. 阳性质控:1ml 包含人血 清抗TPO抗体的10mM TBS。医学全在线www.lindalemus.com 阴性指控:1ml 包含正常人血清 的10mM TBS。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶IgG抗体进行检测,进行自身免疫性甲状腺疾病的检测诊断。 |
| 注册代理 | 天津市昀福生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市昀福生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生产场所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TPO Ab |
| 规格型号 | 96人份 GD49 |
| 产品标准 | YZB/ENG0142-2005《抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒》 |
| 附件 | |
