| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2332323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由X射线发生器、瞄准仪、探测系统、操作控制台组成。性能：X射线管电压：最大为86KV，测量精确度：对体模进行五次扫描后，其BMC结果的变异系数≤1%，测量重复性：对体模进行五次扫描后，其BMD结果的变异系数≤1%。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于人体骨密度的测定。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广东崇基杰克投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 广东崇基杰克投资有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | L＇ACN L＇ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L |
| 生产厂地址（中文) | 20023 CERRO MAGGIORE(MI) ITALY-via25 Aprile 9/13 |
| 生产场所 | 20023 CERRO MAGGIORE(MI) ITALY-via25 Aprile 9/13 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 骨密度仪 |
| 产品名称（英文) | UNIGAMMA X-RAY PLUS Bone Densitometer |
| 规格型号 | UNIGAMMA X-RAY PLUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2083《骨密度仪》 |
| 附件 | |
