| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401720号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由RF直接乳胶试剂（稳定的带有γ球蛋白的乳胶微粒子，0.1％叠氮钠防腐)、阴性 和阳性质控（人血清或去纤维的血浆，0.1％叠氮钠防腐 )、甘氨酸盐溶液（溶于盐水的甘氨酸缓冲液，0.1％叠 氮钠防腐)、一次性搅拌吸管（0.05mL)、载玻片（6孔 )和说明书组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒是一种玻片凝集试验，可对人血清中的类风湿因子(RF)进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产场所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子乳胶法试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RF DIRECT SLIDE TEST |
| 规格型号 | 100T（产品号：950－0221－00) |
| 产品标准 | YZB/USA 3138-40-2004《类风湿因子乳胶法试剂盒》 |
| 附件 | |
